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醫療器械資質辦理

貴州醫療器械資質辦理講講?三類醫療器dao械資質注du冊zhi所需材料:、企業名字dao與經營范圍,備案資內本及股東出資份額容,股東等身份的證明;、醫療器械產品備案證書、供應商執照、資質及委托書;

內容介紹 / introduce



產品詳細介紹

一、貴州醫療器械資質辦理講講三類醫療器dao械資質注duzhi所需材料:、企業名字dao與經營范圍,備案資內本及股東出資份額容,股東等身份的證明;、醫療器械產品備案證書、供應商執照、資質及委托書;、質量管理文件等;、2個或以上醫學或有關證書、身份的證明與簡歷;、達到醫療器械經營要求的工作場地及倉庫證明;、公司章程、股東會決議等;、財務職工ID和上崗證;、其它有關材料。

二、辦理三類醫療器械資質的要求:、場地要求:一定是工作性質,使用面積要小達到45平方米;、職工要求:需要有3名有關職工(公司負責人、質量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書;、產品要求:一定要有合乎業務范圍的產品信息,并出具證書;、另外有關法律法規要求。

三、辦理三類醫療器械資質的過程:、申請人遞交申請資料到有關部門;、有關部門受理申請人的申請;、到實際場地進行勘察和對產品進行審查;、準予頒發三類醫療器械資質。


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